輝瑞公司周三宣布，臨床實驗數據表明，輝瑞COVID-19疫苗對12歲以上的青少年均是安全的，并且具有很強的保護作用。顯然這是一個非常鼓舞人心的消息，是朝著開始為這個年齡段的孩子注射疫苗方向邁出的很重要的第一步。孩子們在這個秋天很有希望回到學校，回歸正常的學習生活。

迄今為止，世界范圍內推出的大多數COVID-19疫苗都是針對成年人的，成年人感染新冠病毒的風險較高。輝瑞公司的疫苗早前已獲準在16歲及以上的年齡的人群中施打。但是，為更幼小年齡段的青少年學齡兒童接種疫苗對于阻止新冠流行也至關重要。在中斷將近一年后，幫助學校（至少是高年級學生）回歸正常的教學生活顯得愈來愈急迫。

輝瑞報告說，在對2260名12至15歲的美國青少年志愿者進行的一項研究中，初步數據顯示，完全接種二劑疫苗后的青少年中沒有一例感染COVID-19的病例，而注射空白安慰劑的青少年中有18例感染，疫苗有效率達到100%。

這是一項規模較小的研究，目前尚未公開發表，但是數據結果確實非常鼓舞人心。另外一個很重要的證據是，這些疫苗確實能很好地增強孩子們的免疫系統。研究人員報告說，他們發現孩子施打疫苗后，體內新冠病毒抗體的水平明顯增高，比一般年輕人高出許多。專家表示，盡管18例感染絕對數字有些小，但在1100多位安慰劑組中，感染率為1.6%，這個數據已經足夠說明問題。相對于早前對成年人的實驗，在18000多例安慰組中，有162例左右的感染，感染率為0.9%。

輝瑞表示，疫苗對孩子們的輕微副作用與年輕人類似。主要的副作用包括疼痛，發燒，發冷和疲勞等等，特別是在施打第二劑后這些副作用或許更為明顯。該研究將持續跟蹤青少年志愿者兩年，以獲取有關長期保護和安全的更多信息。

波士頓學院的蘭德里根（Philip J. Landrigan）博士說，這一結果令人鼓舞。

蘭德里根說：“對于這個年齡段的孩子，很難讓他們完全遵守佩戴口罩和保持社交距離等防疫措施。因此，給孩子以堅強的免疫保護，使他們免于被病毒感染，這一切都是有益的。”

輝瑞公司及其德國合作伙伴BioNTech在接下來的幾周內計劃要求美國食品藥品監督管理局FDA和歐洲監管機構允許從12歲開始緊急使用這些疫苗。

輝瑞公司首席執行官阿爾伯特·布爾拉（Albert Bourla）在一份聲明中說：“我們迫切需要擴大疫苗的使用范圍。”他表示“希望能在下個學年開始之前開始為這個年齡段的人群接種疫苗”。

輝瑞公司并不是唯一一家希望降低其疫苗使用年齡限制的公司。對12至17歲的孩子接種Moderna疫苗的一項研究也有望在今年年中取得結果。

更令人欣喜的是，因為多項研究結果令人鼓舞，FDA已經允許兩家公司在11歲以下6個月大以上的兒童中進行疫苗接種的研究。

“我們渴望正常生活”?，BioNTech首席執行官Ugur Sahin在一份聲明中說：“這對我們的孩子尤其如此。”

阿斯利康AZ公司上個月開始在英國的6至17歲兒童中研究其疫苗施打效果。強生公司正在計劃開展他們的兒科研究。在中國，科興生物制藥公司最近宣布已向中國監管機構提交了初步數據，表明其疫苗對3歲以上的兒童是安全的。

盡管全球范圍內使用的大多數COVID-19疫苗都是首先在成千上萬的成年人中進行測試的，但疫苗的兒科研究并不需要那么多孩子的參與。因為科學家從這些接種成年人初步的研究以及這幾月來數百萬成年人疫苗接種中已經獲得了許多安全性信息。

兒童和青少年接種疫苗的一個關鍵問題是劑量。輝瑞給12歲及以上的參與者服用了相同的劑量，而對更年幼的孩子則測試了不同的劑量。

目前尚不清楚FDA將如何按照輝瑞公司的要求授權其疫苗可以從12歲開始進行接種。FDA曾花了大約三周的時間來審查和授權目前可用于成人的每種疫苗，過程包括舉行一次外部專家公開會議，以審查和投票疫苗的安全性和有效性。

考慮到FDA對每種疫苗的熟悉程度，審查兒童數據的過程可能會更短。該機構的一位發言人說，針對兒童疫苗的審查將如何進行，包括是否需要召開額外的公開會議，目前FDA還沒有最后決定。

另一個問題是，國家何時將有足夠的疫苗和人手，使得孩子們可以真正開始排隊施打疫苗。

疫苗的供應量在春季和夏季將穩步增加，與此同時，各州正在向更年輕，更健康的成年人開放疫苗接種，這些成年人到目前為止還沒有依次輪上。

在美國，記錄顯示兒童占COVID-19病例的13％左右。雖然兒童比成年人患重病的可能性要低得多，但僅在美國，至少有268兒童死于COVID-19，并且住院的兒童病人超過13,500人。由美國兒科學會統計。平均每年死于流感的人數還不止這些。另外，少數新冠病毒患者已發展出與冠狀病毒有關的嚴重炎癥性疾病。

在本周剛剛年滿13歲的卡勒布·鐘（Caleb Chung），在其擔任杜克大學兒科醫生的父親提出接種疫苗的建議后，同意自愿參加這個臨床實驗。不過他不知道自己是否接受了疫苗或安慰劑。

卡勒布（Careb）在最近的一次采訪中說：“通常，我只是在家中上網課，因此我對努力戰勝新冠病毒做不了什么。”但是這項研究“是我可以真正提供幫助的地方。”

他的父親Richard Chung鐘博士說，他為兒子和所有其他孩子自愿參與接種、驗血和其他研究實驗工作而感到自豪。

“我們需要孩子們參與進行這些實驗研究，以使孩子們自己得到保護。這件事上，我們成年人代替不了他們。”鐘說。

--綜合網絡新聞消息

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